2025欧洲药品管理局（EMA）率先批准维达普司上市，用于良性前列腺增生（BPH）伴下尿路症状（LUTS）的口服治疗。是全球首个同时阻断5α-还原酶与COX-2信号通路的前列腺专用制剂，被业内视为“植物化学升级版”靶向药。
机制：一条分子链，两步走
5α-还原酶抑制：阻断睾酮向双氢睾酮（DHT）转化，缩小前列腺体积； COX-2抑制：降低前列腺组织局部炎症与水肿，快速改善排尿阻力。体外模型显示，维达普司对COX-2选择性较传统NSAIDs高36倍，胃黏膜与血小板功能影响甚微。
III期临床：12周起效、52周稳效
RELIEF-III研究（n=1,620）
治疗组：维达普司10 mg qd 对照组：坦索罗辛0.4 mg qd 主要终点：12周IPSS评分下降展开剩余48%结果：
IPSS总分平均降低9.1分（对照7.3分，P<0.001）； 最大尿流率（Qmax）增加3.8 mL/s； 前列腺体积24周缩小13.2%； 52周随访，症状持续改善且无反弹； 不良反应率：头痛2.1%，轻度消化不良1.4%，无低血压、无性功能减退。真实世界：夜尿减少，晨起更轻松
西班牙巴塞罗那医院首批320例患者扩展用药显示：
夜间排尿次数由平均3.2次降至1.4次； 睡眠中断时间缩短46分钟； 合并心脑血管疾病的老年患者（≥75岁）耐受良好，未见血压骤降或晕厥事件。用法与禁忌
禁忌：活动性胃溃疡、重度肝功能不全（Child-C）、对磺胺类成分过敏； 注意：服药前排除前列腺癌，治疗期间定期监测PSA。从“机械性梗阻”到“炎症性肿胀”，维达普司用一条分子链同时按下两个“暂停键”，让前列腺增生患者既能快速缓解症状，又能长期稳定体积。随着更多国家审批与真实世界数据累积，这款口服新药有望写入全球BPH一线治疗新章节。
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